Marcelo Castro, diretor Científico da Inovamotion, apresenta o Patello / Crédito: Divulgação

Desenvolvido ao longo de sete anos, o Patello amplia o cuidado à articulação do joelho e abre caminho para a expansão nacional e internacional da healthtech Inovamotion

A Inovamotion, healthtech catarinense especializada no desenvolvimento de tecnologias inovadoras para a área da saúde, alcançou um dos marcos mais relevantes de sua trajetória: a certificação do Patello, dispositivo médico para melhorar funcionalidade da articulação do joelho, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A liberação autoriza a comercialização do dispositivo no Brasil e consolida um ciclo de sete anos de estudos, testes e validações técnicas, científicas e regulatórias.

Para Marcelo Castro, diretor Científico da Inovamotion, a certificação da Anvisa representa muito mais do que uma exigência regulatória. “Desde o início do desenvolvimento do Patello, trabalhamos com a premissa de que se trata de um produto médico e, como tal, precisava nascer alinhado aos parâmetros regulatórios. A certificação é a prova de que o dispositivo é seguro, robusto e entrega o que se propõe do ponto de vista clínico”, afirma.

O caminho até a aprovação foi longo e tecnicamente complexo. A preparação começou ainda em 2022, com estudos aprofundados sobre o produto e sua aplicação clínica. Em 2023, a Inovamotion deu início formal ao processo de certificação, estruturando toda a documentação regulatória e os ensaios exigidos. O Patello passou por testes elétricos, eletromagnéticos, de queda, usabilidade e desempenho, realizados em laboratórios certificados, além de etapas de pré-compliance conduzidas em parceria com instituições como a UFSC.

“O processo envolveu uma cadeia extensa de validações, auditorias e ajustes finos, que iniciou na parte de rastreabilidade de cada componente até chegar a clareza das informações no manual do usuário. É um trabalho minucioso, que exige tempo, investimento e um time altamente qualificado”, explica Castro. Segundo ele, a certificação pelo órgão regulador brasileiro funciona como um selo de confiança. “Se o produto não for seguro ou eficaz, ele simplesmente não passa. Vencer essa etapa mostra que estamos no caminho certo.”

Fundamentação científica

Um estudo realizado pela equipe de desenvolvimento do Patello identificou a necessidade de abordagens complementares para o tratamento das disfunções de joelho. Esse problema afeta cerca de 17,1% da população mundial, onde a osteoartrite impactou 595 milhões de pessoas em 2020, número que pode chegar a 1 bilhão até 2050. Já a dor patelofemoral (anterior no joelho) atinge até um terço dos adultos em algumas populações. Além disso, complicações pós-cirúrgicas como rigidez, aderências e artrofibrose ainda são frequentes, levando parte dos pacientes a novas intervenções.

É nesse contexto que a mobilização patelar multidirecional, base do funcionamento do Patello, se destaca por sua sólida fundamentação científica. Ensaios clínicos randomizados e revisões sistemáticas demonstram que a técnica promove redução significativa da dor, melhora da mobilidade e ganhos funcionais, especialmente quando combinada a exercícios terapêuticos.

Os benefícios são explicados por múltiplos mecanismos: melhora mecânica do alinhamento da patela, aumento da circulação do líquido sinovial, ativação de vias neurológicas de analgesia, estímulo proprioceptivo e até efeitos celulares, como redução de citocinas inflamatórias e menor formação de fibrose. Em pacientes no pós-operatório, protocolos de mobilização precoce também mostraram menor incidência de aderências e melhores desfechos funcionais, sem aumento de eventos adversos.

O diferencial do Patello está em automatizar essa mobilização já validada clinicamente, oferecendo padronização de força, direção e frequência, maior reprodutibilidade entre sessões e possibilidade de uso contínuo e autônomo, o que favorece adesão e consistência terapêutica.

Quando a ferramenta estará acessível?

A certificação da Anvisa abre portas para viabilizar a venda do Patello no mercado nacional e global. A partir de agora, o dispositivo médico será vendido à clínicas, hospitais ou diretamente ao consumidor final, as pessoas com dor no joelho. Embora o aval brasileiro seja válido apenas no país, ele serve como base para processos regulatórios em outros mercados, como Estados Unidos e Europa. “Ter a certificação no país de origem facilita muito as conversas com parceiros internacionais. Já estamos com o processo regulatório em andamento junto ao FDA – Food and Drug Administration, que é a agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos – e preparando a documentação para a certificação europeia, porque o potencial do Patello vai muito além do Brasil”, destaca o diretor Científico.

Para a Inovamotion, a liberação do Patello representa um divisor de águas. “Sem a certificação, não existe venda, e sem venda não existe empresa sustentável. Por isso, esse momento é decisivo para o nosso crescimento e para a consolidação da Inovamotion como uma healthtech de base científica e tecnológica”, resume Castro. 

Com o estabelecimento de presença no mercado nacional, o próximo passo da Inovamotion é conquistar mercados internacionais, iniciando pela Europa e América do Norte, onde as patentes já foram concedidas. Países como Espanha, Portugal, Alemanha, Bélgica, Suíça, Turquia, Polônia, Itália, Holanda, dentre outros também integram a lista de expansão da Inovamotion para distribuição dos produtos proprietários.

Tecnologia em reabilitação

O Patello atua como um agente mobilizador passivo e multidirecional da patela – osso da frente do joelho, também conhecido como rótula. Essa é uma técnica consagrada realizada por fisioterapêutas. A tecnologia permite ajustes precisos de frequência, intensidade, duração e até da direção dos movimentos, o que possibilita a personalização do tratamento de acordo com as necessidades clínicas de cada paciente. O uso pode ocorrer tanto em ambientes clínicos quanto em casa, graças à interface intuitiva do equipamento.

Na prática, os impactos são sentidos em diferentes frentes da reabilitação. Ao promover a movimentação controlada e segura da patela, o Patello contribui para a redução da dor crônica e da rigidez articular, estimula a circulação do líquido sinovial, fundamental para a nutrição da cartilagem, e ativa mecanismos anti-inflamatórios naturais do corpo. O resultado é a melhora da mobilidade, da função do joelho e da qualidade de vida de pacientes com dor crônica do joelho e em processos de recuperação pós-cirúrgica da articulação.

Sobre a Inovamotion A Inovamotion é uma healthtech de Florianópolis (SC) que desenvolve soluções médicas integradas com Inteligência Artificial, engenharia e ciência aplicada para transformar a experiência clínica e hospitalar no Brasil e no mundo. Entre suas soluções, estão o Patello®, dispositivo médico voltado à reabilitação ortopédica e o Sara System®, solução tecnológica para gestão e rastreabilidade de materiais cirúrgicos. Mais informações em https://www.inovamotion.com.br/