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Aprovado pelo órgão regulador, medicamento amplia alternativas de trombólise no Brasil
São Paulo, 17 de dezembro de 2025 – A Boehringer Ingelheim anuncia a aprovação de Metalyse® 25mg (tenecteplase) pela Anvisa em 8 de dezembro para o tratamento de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AVCi). O AVC é uma emergência médica em que atendimento rápido faz diferença: durante os primeiros 60 minutos após o início dos sintomas, conhecidos como “Hora de Ouro”, o cérebro pode perder até 1,9 milhão de neurônios por minuto. A intervenção rápida aumenta significativamente as chances de recuperação.
O diferencial está na sua administração por bolus único intravenoso, realizada em 5 a 10 segundos, o que permite maior agilidade no atendimento hospitalar e simplifica o fluxo de tratamento. Estudos clínicos demonstram que a molécula tem eficácia comprovada e perfil de segurança consistente no tratamento do AVC isquêmico agudo.
Sua aplicação também está associada à redução de tempos críticos de atendimento, como o intervalo entre a chegada ao hospital e o início do tratamento (porta-agulha), a melhora da eficiência e ajuda na otimização de recursos hospitalares.
“A aprovação de Metalyse® para AVC reflete nosso compromisso em ampliar o acesso a terapias inovadoras que salvam vidas. A facilidade de aplicação representa um avanço importante para acelerar o cuidado e aumentar as chances de recuperação dos pacientes”, afirma Dra. Thais Melo, Diretora Médica e de Acesso a Mercado da Boehringer Ingelheim no Brasil.
O uso do medicamento já é endossado pela European Stroke Organisation e por outras sociedades médicas internacionais como uma alternativa segura e eficaz para pacientes elegíveis tratados dentro de até 4,5 horas do início dos sintomas.
Com a aprovação da agência reguladora, o medicamento passa a integrar as opções de tratamento padrão de trombólise intravenosa em pacientes elegíveis com acidente vascular cerebral isquêmico agudo. O medicamento já é aprovado para o tratamento trombolítico do infarto agudo do miocárdio, sendo recomendado iniciar o tratamento o mais rápido possível após o início dos sintomas.
